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100m1量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20m量瓶中用无水乙醇稀释至刻度,摇匀色谱条件用
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方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
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照高效液相色谱法测定。避光操作。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-无水乙醇(1 : 1)为流动相;柱温为35°C;检测波长为275nm。取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释
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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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意思分别为:1、D10:一个样品的累计粒度分布数达到10%时所对应的粒径。它的物理意义是粒径小于它的的颗粒占10%。2、D50:一个样品的累计粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径。它的物理意义是粒径大于它的颗粒占50%,小于它的颗粒也占
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D10、D50、D90的的粒径大小的参数,代表的含义是10%、50%、90%的颗粒尺寸在所测得的尺寸值。D10:颗粒累积分布为10%的粒径,即小于此粒径的颗粒体积含量占全部颗粒的10%。D50:颗粒累积分布为50%的粒径。也叫中位径或中值
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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意思分别为:1、D10:一个样品的累计粒度分布数达到10%时所对应的粒径。它的物理意义是粒径小于它的的颗粒占10%。2、D50:一个样品的累计粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径。它的物理意义是粒径大于它的颗粒占50%,小于它的颗粒也占
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点击蓝字,关注我们张艺谋最新电影《坚如磐石》在2023年国庆档火爆上映。影片内容中删减、改动了什么,成为了许多影迷致力寻找的乐趣。电影其中镜头,被郑刚(张国立饰)所收买的、黎志田(于和伟饰)的手下刘明利,儿子需要在美国购入精神科药物利培酮
2023-10-19
来源: 珂睿科技 CORUI TECH
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与